Profesión

Europa pone coto al sello ‘bio’ en preparados medicinales a base de plantas

El Tribunal de Justicia de la UE niega que una tisana medicinal calificada de medicamento tradicional a base de plantas pueda comercializarse con ese lema, si no ha sido antes aprobada por la autoridad competente en producción ecológica

Una sentencia del Tribunal de Justicia de la Unión Europea ha puesto coto al uso del sello ‘bio’ en aquellos productos de carácter medicinal de forma indiscriminada, Para poder usarlo en los envases de este tipo de productos, previamente deberán haber sido “aprobados por la autoridad en relación al efecto benéfico de la producción ecológica sobre las características terapéuticas del medicamento”.

La sentencia tiene su origen en una demanda presentada contra la empresa alemana Salus, que comercializa medicamentos a base de plantas, entre otros, una tisana medicinal de hojas de salvia.  En el embalaje de ese producto figura el logotipo oficial de producción ecológica de la Unión Europea

El tribunal alemán que lleva el asunto ha trasladado una consulta al Tribunal de Justicia de la Unión Europea, que en su fallo considera que “en principio, las tisanas medicinales como las citadas, deben considerarse medicamentos tradicionales a base de plantas, pero no pueden comercializarse con el sello ‘bio’". 

En la sentencia se reconoce que, en tanto que medicamentos, se les aplican exclusivamente las normas de la Unión Europea en materia de medicamentos, y no las relativas a la producción ecológica y al etiquetado de los productos ecológicos. 

"Es cierto que en el embalaje de los medicamentos pueden figura determinada información facultativa, siempre que sea útil para el paciente y no tenga carácter publicitario". 

Sin embargo, la información relativa a la producción ecológica de las sustancias activas de medicamentos tradicionales a base de plantas no cumple este requisito. 

Dado que esos medicamentos pueden adquirirse sin receta médica, esta información, sin tener necesariamente un valor sanitario, puede traducirse directamente en una decisión de compra por parte del paciente. 

Dicho esto, "en el marco de un procedimiento de autorización de comercialización, la autoridad competente puede comprobar qué sustancias activas que poseen propiedades curativas o preventivas procedentes de una producción de agricultura ecológica tienen un efecto benéfico sobre las características terapéuticas de un medicamento. En tal caso, la autoridad podrá dar su aprobación a que esa indicación figure en el embalaje del medicamento".

Comentarios

Noticias relacionadas

Actividades destacadas

OSZAR »